Wir laden Sie sehr herzlich ein zu unserem 2. GMP-Club zum Thema "Validierung analytischer Methoden zur Prüfung von Stammzellprodukten und ATMPs im akademischen Umfeld".

In der Veranstaltung werden neben einer kurzen Zusammenfassung der regulatorischen Anforderungen zwei Praxisbeispiele erfolgter Validierungen gezeigt. Wir freuen uns sehr auf einen regen Austausch bezüglich der Herausforderungen bei der Durchführung solcher Methodenvalidierungen speziell im akademischen Bereich.

Die Veranstaltung findet als Webex statt. Anbei finden Sie die Einwahldaten:

Der neue Annex I des EU GMP Leitfadens - Eine Zusammenfassung der wichtigsten Änderungen

• Historie des Annex I
• Neue Kapitel sowie Änderungen im Vergleich zum Annex I von 2008
• Möglichkeiten zur Umsetzung einer Contamination Control Strategy